Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með nonvalvular gáttum tif (nvaf) með einn eða fleiri hættu þættir, eins og hjartabilun, háan blóðþrýsting, aldri stærri 75 ár, sykursýki, áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - hvert er ætlað sem viðbót til að lágt‑feitur mataræði og öðrum fitu‑lækka lyf með eða án lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) apheresis í fullorðinn sjúklinga með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia (hofh). erfðafræðilega staðfestingu á hofh ætti að vera fæst þegar það er mögulegt. annars konar aðal hyperlipoproteinaemia og efri veldur hypercholesterolaemia (e. nýrungaheilkenni, of) verður að vera útilokað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - mabthera er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)mabthera er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. mabthera viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. mabthera sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru chemoresistant eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. mabthera er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir meðferð börn sjúklingar (aldrinum stærri 6 mánuði að < 18 ára) með áður ómeðhöndlað langt komin cd20 jákvæð dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl), burkitt eitlaæxli (a)/burkitt hvítblæði (þroskaður b-klefi bráð hvítblæði) (bal) eða burkitt-eins og eitlaæxli (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal mabthera eða sjúklingar svarar til fyrri mabthera plús lyfjameðferð. liðagigt arthritismabthera ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm‑að breyta anti‑gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. mabthera hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitismabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). mabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í börn sjúklingar (aldrinum stærri 2 til < 18 ára) með alvarlega, virk innkaup (wegener er) og mpa. blöðrusótt vulgarismabthera er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtíð - osteosarcoma - Ónæmisörvandi, - mepact er ætlað í börn, unglingum og ungu fólki fyrir meðferð hágæða resectable ekki sjúklingum beinsarkmeina eftir macroscopically fylltu skurðaðgerð. Það er notað samhliða krabbameinslyfjameðferð eftir aðgerð. Öryggi og verkun hefur verið metið í rannsóknum á sjúklingum tveimur til 30 ára við fyrstu greiningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxý annara hættu efst-epóetín beta - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - búprópíón stutt og long-term, naltrexón stutt og long-term - obesity; overweight - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - mysimba er ætlað, sem viðbót til að minnka-kaloríu mataræði og jókst hreyfingu, fyrir stjórnun þyngd í fullorðinn sjúklingar (stærri 18 ára) með fyrstu líkami massi (Ætti) af stærri 30 kg/m 2 (feitir), eða stærri 27 kg/m 2 til < 30 kg/m 2 (of þung) í viðurvist einn eða fleiri þyngd-tengjast co sjúkdóma (e. , tegund sykursýki 2, dyslipidaemia, eða háþrýstingur)meðferð með mysimba ætti að hætta eftir 16 vikur ef sjúklingar hafa ekki tapað á minnst 5% þeirra fyrstu líkamsþyngd.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabín - flogaveiki - antiepileptics, - trobalt er fram eins og venjulega meðferð lyf sem þola að hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í sjúklinga á aldrinum 18 ára eða eldra með flogaveiki, þar sem aðrir viðeigandi lyf sturtu hafa sannað ófullnægjandi eða hafa ekki verið þolað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir álag: a/víetnam/1203/2004 (h5n1) álag - inflúensu, manna - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið í börn og unglingar frá 12 mánuði til að minna en 18 ára aldri. faraldur inflúensu h5n1 astrazeneca ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.